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恩必普丁苯酞注射剂说明书

　　丁苯酞氧化钠注射液是一种药品，关键由丁苯酞构成，也带有小量的氧化钠混和水溶液。

　　本产品的功效是改进亚急性脑缺血脑卒中病人神经中枢系统功能的危害，可用以医治中重度亚急性脑缺血脑卒中。

　　应用注射液时，应遵医嘱，禁止芹菜过敏病人应用。

　　生产成分疫苗

　　本产品特异性成分为丁苯酞，其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。

　　化学结构式:化学式:C12H14O2相对分子质量:190.24辅材:氧化钠、羟丙基-β-环糊精、注射自来水。

　　生产特性疫苗

　　本产品为没有颜色的澄澈液體。

　　生产适用范围疫苗

　　轻、轻中度亚急性脑缺血脑卒中。

　　生产使用方法使用量疫苗

　　本产品应在病发后48钟头内刚开始给药。

　　静脉滴注，每天2次，每一次25mg（100ml），每一次滴注時间不少于50分钟，2次服药间隔时间不少于6钟头，治疗过程14天。

　　PVC注射器对丁苯酞有显著的吸咐功效，故滴注本产品时仅容许应用PE注射器。

　　本产品在病发48小时后刚开始给药的功效、安全系数未有科学研究数据信息。

　　生产副作用疫苗

　　丁苯酞氧化钠注射液组（n=606）和对照实验（n=243）不良反应整体发病率各自为24.59%和26.75%，学者分辨不良反应与实验药品的关联多见不相干或可能不相干，在其中，多形红斑形药疹（药疹）可能与实验药品相关，未产生与实验药品相关的比较严重不良反应。

　　产生的不良反应以下：副作用以下：Ⅰ期临床实验（n=84）：副作用仅在一次给与丁苯酞很大使用量时出現，80Mg组1例试验者出現轻微眼睛不适感（1/6），100mg组1例试验者出現困乏思睡（1/4）、2例试验者出現身体酸痛（2/4）、1例试验者出現头部发昏感（1

　　生产忌讳疫苗

　　1.对本产品或芹菜过敏者禁止使用;

　　2.有比较严重流血趋向者禁止使用。

　　生产常见问题疫苗

　　1.肝、肾功能受损者谨慎使用；

　　2服药全过程中需要留意肝功能转变；

　　3.因本产品并未开展渗出性脑卒中临床实验，故不强烈推荐渗出性脑卒中病人应用；

　　4.有精神病症状者谨慎使用。

　　生产特殊家庭服药疫苗

　　少年儿童常见问题：

　　本产品用以少年儿童的功效、安全系数并未创建。

　　怀孕与哺乳期注意事宜：

　　本产品用以怀孕期和哺乳期间的安全系数并未创建。

丁苯酞氯化钠注射液的用法用量

　　本品应在发病后48小时内开始给药。

　　静脉滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。

　　PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE输液器。

　　本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据.