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重组人胰岛素是什么意思

　　重组人胰岛素为重组DNA技术性生产的由51个氨基酸残基构成的蛋白，靶细胞为大肠杆菌。

　　按干躁品测算，每1mg含重组人胰岛素不可低于27.5企业。

　　重组人胰岛素中残留寄主DNA和靶细胞蛋白为与生产全过程有关的、潜在性的特异性残渣，务必在生产全过程中严控，其程度应合乎相关要求。

　　什么叫重组人胰岛素

　　重组人胰岛素是一种短效胰岛素。

　　关键作用是用以1型糖尿病湖、2型糖尿病。

　　使用量需依据血糖值由内分泌医师特定。

　　日2—3次，各自与餐前30分钟注射。

　　副作用:部分肿胀、发痒等过敏症状;全身过敏症状如呼吸不畅、容易出汗、血压降低等;注射位置人体脂肪委缩或脂类增生。

　　注射甘精胰岛素随时随地检验血糖值，依据血糖结果，随时随地调节胰岛素用量。

　　效价测量

　　照高效液相色谱法(附则ⅤD)测量。

　　色谱分析标准与系统可接受性实验用十八烷基硅烷键合硅橡胶为填充料(5～10μm);0.2mol/L硫氰酸钾缓冲溶液(取无水硫酸钠28.4g，放水融解后，加硫酸铵2.7ml、水800ml，用乙醇胺调整pH值至2.3，放水至1000Ml)-乙腈(74:26，或适合占比)为流动性相;水流量为每分1.0Ml;柱温为40℃;检验光波长为214nm。

　　取系统可接受性实验用水溶液(取重组人胰岛素对照品，用0.01mol/L盐酸水溶液做成每1ml中含1mg的水溶液，室内温度置放最少24钟头)引入液相色谱，甘精胰岛素峰顶和A21脱氨甘精胰岛素峰中间的分离度应不小于1.8，拖尾因子应不超1.8。

　　测定方法取该品适当，高精密称定，用0.01mol/L盐酸水溶液做成每1ml中含10.0企业的水溶液(临用新配)。

　　取20μl引入液相色谱，纪录色谱图;另取重组人胰岛素对照品适当，同测定方法。

　　按外标法以峰面积换算。

重组人胰岛素和人胰岛素是一回事吗

　　都是一个东西，重组人胰岛素是将人的胰岛素DNA片段裁剪到大肠杆菌身上，让大肠杆菌分泌出与人所分泌的一模一样的胰岛素。

　　因为使用了基因重组技术，所以也叫重组胰岛素。

　　如果使用的是普通胰岛素的话那就不是人胰岛素了，是由猪和牛的胰腺提取的胰岛素。

　　现在国内可以见到的人胰岛素和比人胰岛素更好的胰岛素类似物主要是丹麦诺和诺德公司的诺和灵、诺和锐系列，美国礼来公司的优泌林、优泌乐系列（目前市场上制剂纯度最高的胰岛素）；还有美国赛诺菲*安万特公司的来得时（甘精胰岛素，真正的超长效，每天一次的胰岛素）。

　　国产的有徐州万邦的万苏宁和通化东宝公司的甘舒霖和长秀霖。

　　（附注个人观点：因为自己是内分泌科医生，每天与各种胰岛素及使用胰岛素的患者接触，发现国产胰岛素在价格上与进口胰岛素没有明显优势，在品质上有不小的距离，制剂纯度不够，经常出现过敏事件。

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